एफडीए ने फाइजर के कोविड -19 वैक्स, हेल्थ न्यूज, ईटी हेल्थवर्ल्ड को पूर्ण मंजूरी दी

यूएसएफडीए ने सोमवार को फाइजर के कोविड -19 वैक्सीन को पूर्ण मंजूरी दे दी, एक मील का पत्थर जो शॉट्स में जनता का विश्वास बढ़ाने में मदद कर सकता है क्योंकि राष्ट्र अत्यधिक संक्रामक डेल्टा संस्करण से लड़ता है। दिसंबर में आपातकालीन उपयोग शुरू होने के बाद से अमेरिका में 200 मिलियन से अधिक फाइजर खुराक पहले ही प्रशासित की जा चुकी हैं – और दुनिया भर में सैकड़ों मिलियन से अधिक। एफडीए के कार्यकारी आयुक्त जेनेट वुडकॉक ने कहा, “जनता बहुत आश्वस्त हो सकती है कि यह टीका सुरक्षा, प्रभावशीलता और विनिर्माण गुणवत्ता के लिए उच्च मानकों को पूरा करती है जो एफडीए को एक अनुमोदित उत्पाद की आवश्यकता होती है।”

फाइजर के अनुसार, अमेरिका शॉट को पूरी तरह से मंजूरी देने वाला पहला देश बन गया, और सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि इस कदम से “हमारे टीके में विश्वास बढ़ाने में मदद मिलेगी”। कार्रवाई भी फर्मों, विश्वविद्यालयों और स्थानीय सरकारों द्वारा अधिक वैक्सीन जनादेश को प्रेरित कर सकती है।

एफडीए, यूरोप और दुनिया के अधिकांश नियामकों की तरह, शुरू में फाइजर के टीके के आपातकालीन उपयोग की अनुमति एक अध्ययन के आधार पर दी गई थी, जिसमें कम से कम दो महीने के लिए 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 44,000 लोगों को ट्रैक किया गया था। यह सामान्य रूप से पूर्ण अनुमोदन के लिए आवश्यक छह महीने के सुरक्षा डेटा से कम है। इसलिए फाइजर ने उस अध्ययन को जारी रखा, और एफडीए ने 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए टीके को पूरी तरह से लाइसेंस देने का निर्णय लेने में वास्तविक दुनिया के सुरक्षा सबूतों की भी जांच की, जिन्होंने सबसे लंबे समय तक अध्ययन किया। फाइजर शॉट में अभी भी 12 से 15 साल के बच्चों के लिए आपातकालीन स्वीकृति है। एपी

https://connect.facebook.net/en_US/sdk.js#xfbml=1&version=v4.0

Tweets by ComeIas

from COME IAS हिंदी https://ift.tt/2UMqY4I