टीके और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति (वीआरबीपीएसी) के 18 सदस्यों में से 17 ने मंगलवार को बच्चों के लिए 10 माइक्रोग्राम शॉट की सिफारिश करने के लिए मतदान किया, जो वयस्कों को दी जाने वाली खुराक का एक तिहाई है।
एक सदस्य, माइकल कुरिल्ला, एमडी, राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान में नैदानिक नवाचार के विभाजन के निदेशक, मतदान से दूर रहे।
यदि एफडीए सिफारिश का पालन करता है, जैसा कि आमतौर पर होता है, और टीके के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण जारी करता है, तो शॉट्स दिनों के भीतर उपलब्ध हो सकते हैं।
एफडीए के अंतिम निर्णय के बाद, टीकाकरण प्रथाओं पर सीडीसी की सलाहकार समिति टीके के उपयोग के लिए विशिष्ट सिफारिशें करने के लिए बैठक करेगी। सीडीसी समिति को ईयूए में उपयोग की जाने वाली शर्तों के साथ निकटता से रहना चाहिए, इसलिए इसकी सिफारिशें एफडीए द्वारा की गई सिफारिशों के समान होने की संभावना है। समिति की अगली बैठक 2 और 3 नवंबर को निर्धारित है।
“बच्चे महामारी से बहुत प्रभावित हुए हैं,” फियोना हैवर्स, एमडी, अटलांटा में सीडीसी के एक चिकित्सा अधिकारी ने कहा, जिन्होंने बच्चों में सीओवीआईडी -19 की महामारी विज्ञान की समीक्षा की।
महामारी के दूसरे वर्ष में, जैसा कि अधिक वरिष्ठों को वायरस के खिलाफ टीका लगाया गया है, COVID के मामले बड़े पैमाने पर बड़े से कम आयु वर्ग में स्थानांतरित हो गए हैं।
अब तक, यूएस में 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में 1.9 मिलियन से अधिक COVID-19 मामले सामने आए हैं, बच्चों में जुलाई और अगस्त में गर्मियों की यात्रा, स्कूलों के फिर से खुलने और डेल्टा संस्करण के प्रभुत्व के साथ एक बड़ी छलांग देखी गई।
और ये सिर्फ सीडीसी को रिपोर्ट किए गए मामले हैं। अमेरिका भर की साइटों पर एकत्र किए गए गुमनाम रक्त के नमूनों के नियमित परीक्षण से संकेत मिलता है कि आधिकारिक गणना में परिलक्षित होने वाले बच्चों की तुलना में 6 गुना अधिक बच्चों में COVID है।
उस आंकड़े ने स्पष्ट रूप से समिति के कई सदस्यों पर एक छाप छोड़ी जिन्होंने एफडीए के टीका समीक्षकों से पूछा कि क्या उन्होंने अपने मॉडलिंग में पिछले संक्रमणों से प्रतिरक्षा के लिए खाते की कोशिश की थी। उनके पास नहीं था।
कुछ लोगों ने महसूस किया कि अत्यधिक प्रभावी टीके के साथ भी – फाइजर द्वारा प्रस्तुत नए आंकड़ों से पता चला है कि बच्चों में रोगसूचक संक्रमण को रोकने में बच्चों की खुराक 90% प्रभावी थी – सावधानी बरतने की जरूरत थी क्योंकि हृदय की सूजन के बारे में अभी भी बहुत कुछ अज्ञात है, एमआरएनए टीकों का एक दुर्लभ दुष्प्रभाव .
सूजन, जिसे मायोकार्डिटिस या पेरीकार्डिटिस कहा जाता है, कम उम्र के समूहों में अधिक आम है। यह आमतौर पर समय के साथ दूर हो जाता है लेकिन अस्पताल में देखभाल की आवश्यकता होती है। यह ज्ञात नहीं है कि मायोकार्डिटिस उन लोगों के लिए लंबे समय तक प्रभाव डाल सकता है जिनके पास है।
फाइजर के बच्चों में टीके के अध्ययन में मायोकार्डिटिस के कोई मामले नहीं देखे गए, और कोई अन्य गंभीर घटना नहीं देखी गई।
फाइजर में वैक्सीन अनुसंधान और नैदानिक विकास के वरिष्ठ उपाध्यक्ष विलियम ग्रुबर ने कहा, “हमें लगता है कि हमने प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को अनुकूलित किया है और अपनी प्रतिक्रियाओं को कम किया है।”
लेकिन अध्ययनों में मायोकार्डिटिस जैसी दुर्लभ, लेकिन गंभीर प्रतिकूल घटनाओं को लेने के लिए पर्याप्त प्रतिभागियों को शामिल नहीं किया गया था।
रुबिन ने कहा, “हम एक साइड इफेक्ट के बारे में चिंतित हैं जिसे हम अभी तक माप नहीं सकते हैं, लेकिन यह शायद वास्तविक है, और हम एक ऐसा लाभ देखते हैं जो वृद्ध आयु समूहों के समान नहीं है।”
लाभ बनाम जोखिम
एफडीए ने विभिन्न परिदृश्यों के तहत बच्चों के लिए लाभ और जोखिम का मॉडल तैयार किया। बच्चों को टीकों के लाभ बहुत हद तक समुदाय में संचरण की मात्रा पर निर्भर करते हैं।
जब संचरण अधिक होता है, तो बच्चों को लाभ – संक्रमण, अस्पताल में भर्ती, गहन देखभाल इकाई में प्रवेश के मामले में – स्पष्ट रूप से टीके के जोखिम से अधिक होता है।
लेकिन जब समुदाय में सीओवीआईडी -19 की दर कम होती है, जैसा कि जून में था, एफडीए के विश्लेषकों ने भविष्यवाणी की थी कि टीके वायरस की तुलना में मायोकार्डिटिस के लिए अधिक बच्चों को अस्पताल भेज सकते हैं।
एफडीए ने नोट किया कि जिन बच्चों को मायोकार्डिटिस के लिए अस्पताल में भर्ती कराया जाता है, वे मायोकार्डिटिस वाले बच्चों की तरह बीमार नहीं होते हैं।
“यदि रुझान जारी रहता है जिस तरह से वे जा रहे हैं, बच्चों के लिए आपातकाल वह नहीं है जो हम सोच सकते हैं कि यह होगा। यह मेरी चिंता थी, ”जेम्स हिल्ड्रेथ, एमडी, अध्यक्ष और सीईओ नैशविले, टीएन में मेहररी मेडिकल कॉलेज में।
लेकिन दूसरों ने शालीनता के खिलाफ चेतावनी दी।
मिशिगन विश्वविद्यालय में सार्वजनिक स्वास्थ्य और महामारी विज्ञान के प्रोफेसर, समिति के अध्यक्ष अर्नोल्ड मोंटो ने कहा, “यह सोचकर कि यह स्थायी रूप से लहर का अंत होने जा रहा है, थोड़ा अधिक आशावादी हो सकता है।”
बच्चों में अधिकांश COVID-19 मामले हल्के होते हैं। सीडीसी के आंकड़ों के अनुसार, केवल 1% बच्चों को उनके संक्रमण के लिए अस्पताल में भर्ती कराया जाता है। लेकिन गोरों और एशियाई अमेरिकियों की तुलना में बच्चों में अस्पताल में भर्ती होने की दर रंग के लोगों के लिए लगभग 3 गुना अधिक है – जिसमें अश्वेत, हिस्पैनिक्स और मूल अमेरिकी शामिल हैं।
महामारी की शुरुआत के बाद से, 5 से 11 वर्ष की आयु के 94 बच्चों की मृत्यु हो चुकी है, जिससे यह पिछले साल इस उम्र में बच्चों की मृत्यु का आठवां प्रमुख कारण बन गया।
मल्टी-सिस्टम इंफ्लेमेटरी सिंड्रोम – बच्चे, या एमआईएस-सी नामक संक्रमण से 5,200 से अधिक बच्चों में देरी से जटिलता आई है। एमआईएस-सी गंभीर हो सकता है और अस्पताल में देखभाल की आवश्यकता होती है और इससे मायोकार्डिटिस हो सकता है, या हृदय की मांसपेशियों में सूजन हो सकती है। 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चे इस जटिलता के लिए सबसे बड़े जोखिम वाले आयु वर्ग हैं।
बच्चों को COVID के बाद की स्थिति भी हो सकती है जिसे लॉन्ग COVID कहा जाता है। यह कितनी बार होता है, इस पर बहुत अधिक डेटा नहीं है, हालांकि यह वयस्कों की तुलना में बच्चों में कम होता है। लेकिन यूके में एक सर्वेक्षण में पाया गया कि 7% -8% बच्चों में उनके संक्रमण के लक्षण हैं जो 12 सप्ताह से अधिक समय तक चलते हैं, हैवर्स ने कहा। बच्चों के लिए जो लक्षण रह सकते हैं उनमें थकान, खांसी, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, सिरदर्द और अनिद्रा शामिल हैं।
इस साल अब तक 10 लाख से अधिक बच्चे स्कूल बंद होने से प्रभावित हुए हैं, और क्वारंटाइन का सीखने, सामाजिक विकास और मानसिक स्वास्थ्य पर स्थायी प्रभाव पड़ा है।
भले ही बच्चे आमतौर पर COVID सुपरस्प्रेडर नहीं होते हैं, फिर भी वे संक्रमण को दूसरों तक पहुंचा सकते हैं।
हैवर्स ने कहा, “यह स्पष्ट है कि बच्चों से दूसरे बच्चों और वयस्कों दोनों में माध्यमिक संचरण होता है।”
इस कारण से, वे वायरस के प्रसार को जारी रख सकते हैं और इसे उत्परिवर्तित करने और अधिक खतरनाक बनने का अवसर दे सकते हैं।
नेशनल सेंटर फॉर इम्यूनाइजेशन एंड रेस्पिरेटरी डिजीज के मुख्य चिकित्सा अधिकारी कैप्टन अमांडा कोहन ने कहा, “मैं वास्तव में बहुत आभारी हूं कि हमने यह चर्चा की और अनुमोदन के लिए मतदान किया।” “मुझे लगता है कि इस आयु वर्ग में लाभ वास्तव में बहुत महत्वपूर्ण हैं, भले ही वे अन्य आयु समूहों की तुलना में कम हों।”
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