डॉ. रेड्डीज ने आज घोषणा की कि उसे यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से लेनिलेडोमाइड कैप्सूल के लिए मंजूरी मिल गई है।
“डॉ। रेड्डीज ने आज 2.5 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम की ताकत में लेनिलेडोमाइड कैप्सूल के लिए अपने संक्षिप्त न्यू ड्रग एप्लिकेशन (एएनडीए) की अंतिम मंजूरी की घोषणा की, और 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, 15 मिलीग्राम, और 25 मिलीग्राम ताकत के लिए अस्थायी अनुमोदन, एक चिकित्सीय समकक्ष जेनेरिक संस्करण यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) की ओर से REVLIMID® (लेनिलेडोमाइड) कैप्सूल का, “कंपनी ने एक नियामक फाइलिंग में कहा।
इस मंजूरी के साथ, कंपनी लेनिलेडोमाइड कैप्सूल के लिए 180 दिनों की जेनेरिक दवा विशिष्टता के लिए पात्र है।
डॉ रेड्डीज लेबोरेटरीज के नॉर्थ अमेरिका जेनरिक के सीईओ मार्क किकुची कहते हैं, “हम एजेंसी द्वारा लेनिलेडोमाइड कैप्सूल, 2.5 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम की मंजूरी और 180-दिवसीय बाजार विशिष्टता के लिए पात्र होने से प्रसन्न हैं।”
“हम रोगियों के लाभ के लिए इस दवा का एक अधिक किफायती जेनेरिक संस्करण बाजार में लाने के लिए तत्पर हैं।”
सितंबर 2020 में, डॉ. रेड्डीज ने ब्रांडेड दवा के लिए पेटेंट से संबंधित, REVLIMID® (लेनिलेडोमाइड) कैप्सूल के निर्माता और ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी Celgene के साथ अपने मुकदमे के निपटान समझौते की घोषणा की।
एक कहानी याद मत करो! मिंट के साथ जुड़े रहें और सूचित रहें। अब हमारा ऐप डाउनलोड करें !!
ऐसी ही पोस्ट पाने के लिए अभी सब्सक्राइब करें।
from COME IAS हिंदी https://ift.tt/3jcZY7e
एक टिप्पणी भेजें