5 से 11 साल के बच्चों के लिए फाइजर वैक्सीन 10 माइक्रोग्राम है, जो किशोरों और वयस्कों को दी जाने वाली खुराक का लगभग एक तिहाई है।
बच्चों के लिए अपने शॉट्स की एजेंसी की समीक्षा से पहले एफडीए को प्रस्तुत आंकड़ों में, कंपनी ने अपने 10-माइक्रोग्राम शॉट्स की सुरक्षा और प्रभावशीलता का परीक्षण करने वाले दो चल रहे अध्ययनों के अंतरिम परिणामों का वर्णन किया।
वैक्सीन प्रभावशीलता डेटा 5 से 11 वर्ष की आयु के 2,000 से अधिक बच्चों के अध्ययन से आता है। दो-तिहाई बच्चों को फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन की एक बच्चे के आकार की खुराक प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से सौंपा गया था, जबकि अन्य तीसरे को प्लेसीबो में क्रमबद्ध किया गया था। समूह।
अध्ययन चल रहा था क्योंकि डेल्टा संस्करण दुनिया भर में प्रभावी हो गया था। अक्टूबर के पहले सप्ताह तक, प्लेसबो समूह में 16 प्रतिभागियों को एक रोगसूचक, प्रयोगशाला-पुष्टि COVID-19 संक्रमण मिला था, जबकि टीकाकरण समूह में COVID को पकड़ने वाले केवल तीन लोगों की तुलना में।
बच्चों को भी टीकाकरण के बाद लिम्फ नोड्स में सूजन हो सकती है, जैसा कि वयस्क कभी-कभी करते हैं, लेकिन ये प्रतिक्रियाएं अस्थायी थीं।
एक बच्चे ने एक टिक, एक आवर्ती अनैच्छिक मांसपेशी मरोड़ या मुखर ध्वनि विकसित की, जो टीका की उनकी दूसरी खुराक के एक सप्ताह बाद आई। अध्ययन जांचकर्ताओं ने इसे वैक्सीन से संबंधित होने के लिए आंका था। कंपनी का कहना है कि जब तक अध्ययन प्रकाशित किया जा रहा था तब तक यह दूर जा रहा था।
आश्वस्त रूप से, अध्ययन में मायोकार्डिटिस नामक हृदय की सूजन का कोई मामला नहीं पाया गया। मायोकार्डिटिस दुर्लभ और अस्थायी है, लेकिन इसके लिए अस्पताल में देखभाल की आवश्यकता होती है। 30 वर्ष से कम उम्र के पुरुषों में मायोकार्डिटिस की उच्चतम दर देखी गई है। हाल के एक अध्ययन के मुताबिक, उस समूह में प्रत्येक 100,000 खुराक के लिए लगभग 11 मामलों का जोखिम होता है। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन.
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